Таблетки голдлайн инструкция по применению

Показания к применению

Алиментарное ожирение с индексом массы тела от 30 и более; алиментарное ожирение с индексом массы тела от 27 и более, имеющих обусловленные избыточной массой тела факторы риска (сахарный диабет типа 2, дислипопротеинемия).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

Противопоказаниями к назначению Голдлайна являются:

— наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);

— серьезные нарушения питания (нервная анорексия или нервная булимия);

— синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики);

— одновременный прием ингибиторов МАО или их использование в течение 2 недель до назначения препарата Голдлайн;

— применение других препаратов, действующих на ЦНС (например, антидепрессантов, нейролептиков);

— применение препаратов, назначаемых при нарушениях сна, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела;

— ишемическая болезнь сердца, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);

— неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт. ст.);

— тяжелые нарушения функции печени и/или почек;

— доброкачественная гиперплазия предстательной железы;

— установленная фармакологическая, наркотическая или алкогольная зависимость;

— период лактации (грудного вскармливания);

— возраст до 18 лет и старше 65 лет;

— установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата.

Голдлайн назначается с осторожностью при следующих состояниях: аритмия в анамнезе, хроническая недостаточность кровообращения, заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), холелитиаз, артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе), неврологические нарушения, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), нарушение функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторные и вербальные тики в анамнезе

Как применять: дозировка и курс лечения

Голдлайн назначают внутрь 1 раз/сут, утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды), натощак или во время еды. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. Рекомендуется начальная доза 10 мг, при плохой переносимости возможен прием 5 мг. Если в течение 4-х недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 5% и более, то доза увеличивается до 15 мг/сут.

Лечение Голдлайном не должно продолжаться более 3 мес у больных, которым в течение 3 мес лечения не удается достигнуть 5% снижения массы тела от исходного уровня. Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии, после достигнутого снижения массы тела, пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более. Длительность лечения не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют.

Лечение Голдлайном должно осуществляться в комплексе с диетой и физическими упражнениями под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Фармакологическое действие

Голдлайн — препарат центрального действия, применяемый для лечения алиментарного ожирения, анорексигенное средство, усиливающее чувство насыщения. In vivo проявляет свое действие за счет метаболитов (первичные и вторичные амины), подавляющих обратный захват моноаминов (серотонина (5-HT) и норадреналина). Повышение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных 5HT-серотонитовых и адренергических рецепторов, что способствет снижению аппетита и увеличению термопродукции. Опосредованно возбуждая бета3-адренорецепторы, воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и понижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП и мочевой кислоты.

Побочные действия

Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения Голдлайном (в первые 4 недели). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают.

Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — тахикардия, сердцебиение, повышение АД, симптомы вазодилатации (в т.ч. гиперемия кожи), обострение геморроя.

Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, потеря аппетита и запор; иногда — тошнота, изменение вкуса.

Дерматологические реакции: иногда — повышенное потоотделение.

В единичных случаях возможны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу), судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в крови.

Нет данных о том, что после лечения Голдлайном наблюдается абстинентный синдром, синдром отмены или нарушения настроения.

При передозировке Голдлайном наиболее часто встречаются следующие симптомы: тахикардия, повышение АД, головная боль, головокружение.

Специального лечения и специфических антидотов не существует. Необходимо обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также при необходимости осуществлять поддерживающую симптоматическую терапию. Своевременное применение активированного угля может уменьшить всасывание сибутрамина в кишечнике. Промывание желудка также уменьшает всасывание препарата. Больным с повышенным АД и тахикардией можно назначить бета-адреноблокаторы.

Особые указания

Пациентам необходимо в рамках лекарственной терапии изменить свой жизненный уклад и привычки т.о. (диета и увеличение физической активности), чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела.

Лечение Голдлайном проводят только в тех случаях, когда все иные мероприятия, направленные на снижение массы тела, малоэффективны.

Женщины детородного возраста должны использовать контрацептивные ЛС.

В период лечения необходимо воздерживаться от употребления этанола.

В период лечения необходимо контролировать АД, ЧСС в первые 2 мес лечения (каждые 14 дней), а затем ежемесячно; концентрацию липидов сыворотки крови, мочевой кислоты, показатели функции печени.

В случае пропуска приема Голдлайна далее продолжают прием по предписанной схеме.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Повышение концентрации и токсичности сибутрамина (замедление метаболизма) при одновременном применении ингибиторов микросомального окисления (кетоконазол, эритромицин, тролеандомицин, циклоспорин, циметидин).

Индукторы микросомального окисления снижают эффективность.

ЛС, повышающие концентрацию серотонина в крови (суматриптан, дигидроэрготамин, пентазоцин, фентанил, декстрометорфан), увеличивают риск развития «серотонинового синдрома» (вследствие селективного блокирования обратного захвата серотонина).

ЛС, повышающие АД и/или ЧСС (эфедрин, фенилпропаноламин, псевдоэфедрин, а также комбинированные ЛС для лечения «простудных» заболеваний, содержащие эти ЛС), увеличивают риск повышения АД и ЧСС.

Интервал между приемом ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина) и Голдлайна должен составлять не менее 2 нед.

Таблетки Голдлайн (Gold Line) – лекарственный препарат для похудения индийского производства, продается в аптеках, интернет-магазинах, в упаковке находятся блистеры с действующим веществом различной дозировки и инструкция по применению. Этот препарат вызвал большой резонанс среди врачей и противоречивые отзывы худеющих. За счет чего происходит снижение массы и происходит ли оно?

Что такое таблетки Голдлайн

Лекарство признано эффективным средством для похудения благодаря действующему веществу сибутрамину (sibutramine). Наряду с ярко выраженным жиросжигающим эффектом, препарат Голдлайн, по отзывам пациентов, провоцирует множество побочных действий: головную боль, тошноту, постоянное чувство обеспокоенности, депрессию, ускорение сердечного ритма. Употребление таблеток Голдлайн запрещено во многих европейских странах.

В России препарат отпускается по рецепту врача при условии, что индекс массы тела человека свыше 30 кг/м2. Продавцы зачастую пренебрегают этим условием и распространяют его на свое усмотрение, поэтому купить Голдлайн без рецепта в аптечных пунктах возможно. Также предоставляется возможным купить сибутрамин в интернет-аптеке. Таблетки, которые были проданы без рецепта, вероятно, являются подделкой или контрабандой, поэтому употребление лекарства может нанести вред здоровью.

Отзывы врачей о Голдлайн

Большинство отзывов врачей о Голдлайн – негативны, по их мнению, сибутрамин является наркотиком сродни кокаину. Препарат может вызвать зависимость у человека. Врачи не рекомендуют употребление этих таблеток людям с нормальным индексом массы тела и на начальных стадиях ожирения. Медикамент могут выписать, если вес человека достиг критической отметки и это начало сказываться на системах жизнедеятельности человека. Необходимо придерживаться четкой схемы употребления и регулярно проходить медицинское обследование.

Инструкция Голдлайн

Фармакодинамика: лечение ожирения, обусловленного избытком потребляемых калорий. Сибутрамин проявляет свои свойства за счет метаболов, которые стимулируют выброс серотонина и норадреналина. Это ускоряет чувство насыщения, снижает аппетит, увеличивает термопродукцию. Фармакокинетика: на 77% всасывается органами ЖКТ, после первого приема биотрансформируется ферментом печени. Быстро распределяется по тканям и связывается с белками. Выводится преимущественно почками.

Врач имеет право корректировать дозировку для пациента, в случае плохой переносимости или, наоборот, недостаточного количества действующего вещества, в пределах нормы, установленной в инструкции Голдлайна. Начальная дозировка – 10 мг/сутки. Если после месяца употребления препарата, масса тела не уменьшилась, то назначают 15 мг/сутки. При плохой переносимости суточная доза снижается до 5 мг.

Перед покупкой таблеток нужно обратить внимание на состав Голдлайна. Кроме сибутрамина, в него должны входить следующие вещества:

  • лактоза;
  • целлюлоза;
  • стеарат магния (Е 572);
  • коллоидный диоксид кремния;
  • лаурилсульфат натрия;
  • красители (хинолин желтый (Е 104), солнечный закат желтый (Е 110), бриллиантовый голубой (Е 133), диоксид титана (Е 171), фуксин кислый или анилиновая краска);
  • желатин.

Противопоказания

Таблетки запрещено употреблять, если подтвердится хотя бы один пункт из следующего списка противопоказаний Голдлайна:

  • сахарный диабет;
  • нарушение работы ЖКТ;
  • заболевания печени, почек;
  • гипертония;
  • нервные расстройства;
  • алкогольная/наркотическая зависимость;
  • возраст пациента менее 15 или более 65 лет;
  • период беременности, лактации;
  • индивидуальная непереносимость.

Побочные эффекты

Перечень побочных эффектов Голдлайна, которые могут возникнуть во время употребления медикамента:

  • тошнота;
  • бессонница;
  • отечность;
  • потливость;
  • учащенный пульс;
  • приступы паники;
  • зуд;
  • сухость во рту;
  • нарушение работы органов ЖКТ;
  • снижение концентрации внимания.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Голдлайн. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Голдлайна в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Голдлайна при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения ожирения и похудения у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Голдлайн — препарат для лечения ожирения центрального действия. Сибутрамин (действующее вещество препарата Голдлайн) является пролекарством и проявляет свое действие за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (преимущественно серотонина и норадреналина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных серотониновых 5НТ-рецепторов и адренорецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя бета3-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань.

Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и понижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП и мочевой кислоты.

Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО, не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5НТ1-, 5HT1A-, 5HT1В-, 5НТ2А-, 5НТ2C-), адренергические (бета1-, бета2-, бета3-, альфа1-, альфа2-), допаминовые (D1-, D2-), мускариновые, гистаминовые (H1-), бензодиазепиновые и NMDA-рецепторы.

Состав

Сибутрамина гидрохлорида моногидрат + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ не менее чем на 77%. При «первом прохождении» через печень подвергается биотрансформации под влиянием изофермента цитохрома Р450 3А4 с образованием двух активных метаболитов (моно- и дидесметилсибутрамин). Быстро распределяется по тканям. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками.

Показания

  • алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) более 30 кг/м2;
  • алиментарное ожирение с ИМТ более 27 кг/м2 в сочетании с сахарным диабетом 2 типа или дислипопротеинемией.

Формы выпуска

Капсулы 10 мг и 15 мг (иногда ошибочно называют таблетками).

Инструкция по применению и режим дозирования

Голдлайн назначают внутрь 1 раз в сутки. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. Рекомендуется начальная доза 10 мг, при плохой переносимости возможен прием 5 мг. Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи. Если в течение 4-х недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 5% и более, то доза увеличивается до 15 мг в сутки.

Лечение Голдлайном не должно продолжаться более 3 месяцев у больных, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию, т.е. которым в течение 3 месяцев лечения не удается достигнуть 5% снижения массы тела от исходного уровня. Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии, после достигнутого снижения массы тела, пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более. Длительность лечения не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют.

Лечение Голдлайном должно осуществляться в комплексе с диетой и физическими упражнениями под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Побочное действие

  • бессонница;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • беспокойство;
  • парестезии;
  • тахикардия;
  • сердцебиение;
  • повышение АД;
  • симптомы вазодилатации (в т.ч. гиперемия кожи);
  • обострение геморроя;
  • сухость во рту;
  • потеря аппетита;
  • запор;
  • тошнота;
  • изменение вкуса;
  • повышенное потоотделение;
  • дисменорея;
  • отеки;
  • гриппоподобный синдром;
  • зуд кожи;
  • боль в спине;
  • парадоксальное повышение аппетита;
  • жажда;
  • ринит;
  • депрессия;
  • сонливость;
  • эмоциональная лабильность;
  • тревожность;
  • раздражительность;
  • нервозность;
  • острый интерстициальный нефрит;
  • кровотечения;
  • пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу);
  • судороги;
  • тромбоцитопения.

Противопоказания

  • наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);
  • серьезные нарушения питания (нервная анорексия или нервная булимия);
  • психические заболевания;
  • синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики);
  • одновременный прием ингибиторов МАО или их использование в течение 2 недель до назначения препарата Голдлайн;
  • применение других препаратов, действующих на ЦНС (например, антидепрессантов, нейролептиков);
  • применение препаратов, назначаемых при нарушениях сна, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела;
  • ИБС, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
  • неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт. ст.);
  • тиреотоксикоз;
  • тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
  • доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
  • феохромоцитома;
  • закрытоугольная глаукома;
  • установленная фармакологическая, наркотическая или алкогольная зависимость;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • возраст до 18 лет и старше 65 лет;
  • установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку до настоящего времени не имеется достаточно убедительного количества исследований в отношении безопасности воздействия сибутрамина на плод, данный препарат не следует применять при беременности.

Не следует принимать Голдлайн во время грудного вскармливания.

Женщины детородного возраста во время приема препарата Голдлайн должны использовать контрацептивные средства.

Применение у пожилых пациентов

Противопоказано пожилым в возрасте старше 65 лет.

Применение у детей

Противопоказано детям в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Голдлайн следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны, если снижение массы тела в течение 3 месяцев составило менее 5 кг.

Лечение препаратом Голдлайн должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Голдлайн изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.

У пациентов, принимающих Голдлайн, необходимо измерять уровень АД и ЧСС. В первые 2 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией, у которых на фоне гипотензивной терапии уровень АД выше 145/90 мм рт. ст., этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм рт. ст., лечение препаратом Голдлайн должно быть приостановлено.

Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QT. К этим препаратам относятся блокаторы гистаминовых H1-рецепторов (астемизол, терфенадин), антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол), цизаприд, пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты. Это касается и состояний, которые способны приводить к увеличению интервала QT, таких как, гипокалиемия и гипомагниемия.

Интервал между приемом ингибиторов МАО и препарата Голдлайн должен составлять не менее 2 недель.

Хотя не установлена связь между приемом препарата Голдлайн и развитием первичной легочной гипертензии, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ, боль в грудной клетке и отеки на ногах.

При пропуске дозы препарата Голдлайн, не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендовано продолжать дальнейший прием препарата по предписанной схеме.

Длительность приема Голдлайн не должна превышать 2 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием препарата Голдлайн может ограничить способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы изофермента CYP3А4 (кетоконазол, эритромицин, циклоспорин), повышают в плазме концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС и клинически несущественным увеличением интервала QT.

Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина.

Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия.

Серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении препарата Голдлайн с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с опиоидными анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил) или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан).

Голдлайн не влияет на действие пероральных контрацептивов.

Лекарственные средства, повышающие АД или ЧСС (эфедрин, фенилпропаноламин, псевдоэфедрин, а также комбинированные лекарственные препараты для лечения простудных заболеваний, содержащие эти лекарственные вещества), увеличивают риск повышения АД и ЧСС.

При одновременном приеме Голдлайна и алкоголя не было отмечено усиления негативного действия этанола. Однако алкоголь абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.

Аналоги лекарственного препарата Голдлайн

Структурные аналоги по действующему веществу:

Источники: http://www.webapteka.ru/drugbase/name18787.html, http://sovets.net/10823-tabletki-goldlajn.html, http://instrukciya-otzyvy.ru/475-goldlayn-po-primeneniyu-analogi-kapsuly-tabletki-ozhirenie-pohudenie-sostav.html

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *